求學問校網(wǎng)小編為大家整理了2021年湖北自考生物制藥學考試大綱以及部分樣題，大家一起來看看吧！
考核內(nèi)容與考核目標
1 緒論
1．1 生物技術(shù)的發(fā)展史（識記）
1．2 生物技術(shù)藥物（理解）
1．3 生物技術(shù)制藥（理解）
2 基因工程制藥
2．1 概述（識記）
2．2 基因工程藥物生產(chǎn)的過程（理解）
2．3 目的基因的獲得（識記和理解）
2．3．1 反轉(zhuǎn)錄法
2．3．2 反轉(zhuǎn)錄—聚合酶鏈反應法
2．3．3 化學合成法
2．3．4 表型克隆篩選基因的方法
2．3．5 對已發(fā)現(xiàn)基因的改造
2．4 基因表達（識記和理解）
2．4．1 宿主茵的選擇
2．4．2 大腸桿茵體系中的基因表達
2．4．3 酵母體系中的基因表達
2．5 基因工程菌的不穩(wěn)定性及對策（識記和理解）
2．5．1 質(zhì)粒的不穩(wěn)定性
2．5．2 提高質(zhì)粒穩(wěn)定性的方法
2．6 基因工程菌中試（識記）
2．7 重組工程菌的培養(yǎng)（理解）
2．7．1 基因工程茵的培養(yǎng)方式
2．7．2 基因工程茵的培養(yǎng)工藝
2．7．3 基因工程茵的培養(yǎng)設備
2．8 高密度發(fā)酵（識記和理解）
2．8．1 高密度發(fā)酵的概念
2．8．2 影響高密度發(fā)酵的因素
2．8．3 實現(xiàn)高密度發(fā)酵的方法
2．9 基因工程藥物的分離純化（識記和理解）
2．9．1 建立分離純化工藝需了解的各種因素
2．9．2 分離純化的基本過程
2．9．3 細胞的破碎方法
2．9．4 固液分離
2．9．5 重組蛋白質(zhì)的分離純化
2．9．6 非蛋白質(zhì)類雜質(zhì)的去除．
2．9．7 選擇分離純化方法的依據(jù)
2．10 變性蛋白的復性（識記和理解）
2．10．1 包含體形成的原因
2．10．2 包含體的分離和溶解
2．10．3 包含體蛋白復性方法
2．11 基因工程藥物的質(zhì)量控制（理解與應用）
2．12 基因工程藥物制造實例（理解與應用）
2．12．1 干擾素
2．12．2 人白介素-2
3動物細胞工程制藥
3．1 概述（識記）
3．2 動物細胞（識記）
3．2．1 動物細胞的形態(tài)
3．2．2 動物細胞的結(jié)構(gòu)和功能
3．2．3 動物細胞的結(jié)構(gòu)組成和代謝
3．2．4 動物細胞的生理特點
3．3 生產(chǎn)用動物細胞（理解）
3．3．1 生產(chǎn)用動物細胞概述
3．3．2 真核表達載體
3．3．3 細胞轉(zhuǎn)染技術(shù)
3．3．4 基因工程細胞篩選和擴增
3．3．5 細胞庫的建立和保存
3．4 基因工程細胞的傳代擴增（理解）
3．4．1 動物細胞培養(yǎng)的環(huán)境條件
3．4．2 動物細胞培養(yǎng)基
3．4．3 動物細胞培養(yǎng)方法
3．5 大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術(shù)（識記）
3．5．1 大規(guī)模細胞培養(yǎng)方法
3．5．2 大規(guī)模細胞培養(yǎng)操作方式
3．6 動物細胞生物反應器（理解）
3．6．1 動物細胞生物反應器的類型及基本結(jié)構(gòu)
3．6．2 動物細胞生物反應器的監(jiān)測控制系統(tǒng)
3．7 動物細胞產(chǎn)品的純化和質(zhì)量控制（理解）
3．7．1 細胞表達產(chǎn)品的特征
3．7．2 細胞表達產(chǎn)品常用的純化方法
3．7．3 細胞表達產(chǎn)品的質(zhì)量要求
3．8 動物細胞產(chǎn)品的實例（理解與應用）
3．8．1 重組人促紅細胞生成素
3．8．2 組織型纖溶酶原激活物
3．9 動物細胞工程制藥的前景和展望（識記）
4 抗體制藥
4．1 抗體概述（理解）
4．2 基因工程抗體（識記和理解）
4．2．1 小分子抗體
4．2．2 嵌合抗體和人源化抗體
4．2．3 雙特異性抗體
4．2．4 抗體聯(lián)合藥物
4．2．5 抗體融合蛋白
4．2．6 胞內(nèi)抗體
4．3 人源化抗體（識記）
4．4 全人源化抗體及其制備方法（識記和理解）
4．4．1 高通量抗體庫技術(shù)
4．4．2 轉(zhuǎn)基因小鼠及細胞融合技術(shù)
4．4．3 B淋巴細胞培養(yǎng)技術(shù)
4．4．4 單個B細胞克隆技術(shù)
4．5 抗體藥物從生產(chǎn)到臨床（識記）
4．6 抗體在診斷中的應用（識記）
4．7 抗體藥物的實例（理解與應用）
4．7．1 阿達木單抗
4．7．2 貝伐珠單抗
4．7．3 曲妥珠單抗
5 疫苗
5．1 概論（識記）
5．2 疫苗的種類、設計與制備技術(shù)（識記和理解）
5．2．1 疫苗的分類
5．2．2 疫苗的設計原理和組成
5．2．3 傳統(tǒng)疫苗及其制備技術(shù)
5．2．4 現(xiàn)代疫苗及其制備技術(shù)
5．3 疫苗制造工藝流程和質(zhì)量控制（理解）
5．3．1 疫苗的研發(fā)與制造的總體流程
5．3．2 疫苗制造技術(shù)與工藝
5．3．3 疫苗的質(zhì)量控制
5．4 疫苗的評價與注冊管理（識記）
5．5疫苗研究領(lǐng)域現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢（識記）
6 植物細胞工程制藥
6．1 基本概念（識記）
6．2 植物細胞工程發(fā)展簡史（識記）
6．3 植物細胞的形態(tài)及生理特性（理解）
6．4 植物細胞培養(yǎng)的基本技術(shù)（識記和理解）
6．4．1 植物材料的準備
6．4．2 培養(yǎng)基及其組成
6．4．3 培養(yǎng)方法
6．5 影響植物代謝產(chǎn)物累積的因素（識記和理解）
6．5．1 外植體選擇
6．5．2 培養(yǎng)條件的影響
6．6 植物細胞培養(yǎng)的生物反應器（理解）
6．6．1 機械攪拌式生物反應器
6．6．2 鼓泡塔式生物反應器
6．6．3 氣升式生物反應器
6．6．4 轉(zhuǎn)鼓式生物反應器
6．6．5 固定化細胞生物反應器
6．6．6 各種生物反應器性能比較
6．7 植物細胞工程的進展與展望（識記）
7 酶工程制藥
7．1 酶與酶工程概述（識記）
7．2 酶和細胞的固定化技術(shù)（理解）
7．2．1 概述
7．2．2 酶和細胞的固定化方法
7．2．3 固定化酶和細胞的性質(zhì)及評價指標
7．2．4 固定化酶和細胞的反應器
7．3 酶的化學修飾（識記）
7．4 人工模擬 （識記）
7．5 酶工程研究的進展（識記）
7．6 酶工程在醫(yī)藥領(lǐng)域的應用實例（應用）
7．6．1 固定化細胞法生產(chǎn)6-氨基青霉素烷酸
7．6．2 固定化酶法生產(chǎn)L-氨基酸
8 發(fā)酵工程制藥
8．1 概述（識記）
8．2 優(yōu)良菌種的選育（識記和理解）
8．2．1 菌種選育的物質(zhì)基礎(chǔ)
8．2．2 自然選育
8．2．3 誘變育種
8．2．4 原生質(zhì)體融臺
8．3 發(fā)酵的基本過程（識記和理解）
8．3．1 菌種
8．3．2 種子制備
8．3．3 發(fā)酵
8．3．4 產(chǎn)物提取
8．4 發(fā)酵方式（識記和理解）
8．4．1 分批發(fā)酵
8．4．2 補科分批發(fā)酵
8．4．3 連續(xù)發(fā)酵
8．5 發(fā)酵工藝控制（識記和理解）
8．5．1 培養(yǎng)基的影響及其控制
8．5．2 溫度的影響及其控制
8．5．3 溶氧的影響及其控制
8．5．4 pH的影響及其控制
8．6 發(fā)酵產(chǎn)物的分離純化（識記和理解）
8．6．1 吸附法
8．6．2 沉淀法
8．6．3 溶媒萃取法
8．6．4 離子交換法
8．6．5 膜過濾技術(shù)
8．7 發(fā)酵設備（識記）
8．8 發(fā)酵工程的應用實例（應用）
8．8．1 在抗生素生產(chǎn)中的應用
8．8．2 在氨基酸生產(chǎn)中的應用
8．8．3 在維生素生產(chǎn)中的應用
8．9 基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應用（識記）
8．10 基因工程在氨基酸和維生素生產(chǎn)中的應用（識記）
8．11 發(fā)酵工程的發(fā)展展望（識記）
教材及主要教學參考書
一、考核的能力層次表述
本大綱在考核目標中，按照“識記”、“理解”、“應用”三個能力層次規(guī)定其應達到的能力層次要求。各能力層次為遞進等級關(guān)系，后者必須建立在前者的基礎(chǔ)上，其含義是：
識記：能知道有關(guān)的名詞、概念、知識的含義，并能正確認識和表述，是低層次的要求。
理解：在識記的基礎(chǔ)上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有關(guān)概念、原理、方法的區(qū)別與聯(lián)系，是較高層次的要求。
應用：在理解的基礎(chǔ)上，能運用基本概念、基本原理、基本方法聯(lián)系學過的多個知識點分析和解決有關(guān)的理論問題和實際問題，是最高層次的要求。
二、指定教材：夏煥章 主編，生物技術(shù)制藥（第三版），北京：高等教育出版社，2016年
參考教材：陳代杰 主編，微生物藥物學，上海：醫(yī)學工業(yè)出版社，2000年
三、自學方法指導
1、在開始閱讀指定教材某一章之前，先翻閱大綱中有關(guān)這一章的考核知識點及對知識點的能力層次要求和考核目標，以便在閱讀教材時做到心中有數(shù)，有的放矢。
2、閱讀教材時，要逐段細讀，逐句推敲，集中精力，吃透每一個知識點，對基本概念必須深刻理解，對基本理論必須徹底弄清，對基本方法必須牢固掌握。
3、在自學過程中，既要思考問題，也要做好閱讀筆記，把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理，這可從中加深對問題的認知、理解和記憶，以利于突出重點，并涵蓋整個內(nèi)容，可以不斷提高自學能力。
4、完成書后作業(yè)和適當?shù)妮o導練習是理解、消化和鞏固所學知識，培養(yǎng)分析問題、解決問題及提高能力的重要環(huán)節(jié)，在做練習之前，應認真閱讀教材，按考核目標所要求的不同層次，掌握教材內(nèi)容，在練習過程中對所學知識進行合理的回顧與發(fā)揮，注重理論聯(lián)系實際和具體問題具體分析，解題時應注意培養(yǎng)邏輯性，針對問題圍繞相關(guān)知識點進行層次（步驟）分明的論述或推導，明確各層次（步驟）間的邏輯關(guān)系。
四、對社會助學的要求
1、應熟知考試大綱對課程提出的總要求和各章的知識點。
2、應掌握各知識點要求達到的能力層次，并深刻理解對各知識點的考核目標。
3、輔導時，應以考試大綱為依據(jù)，指定的教材為基礎(chǔ)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與大綱脫節(jié)。
4、輔導時，應對學習方法進行指導，宜提倡“認真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動爭取幫助，依靠自己學通”的方法。
5、輔導時，要注意突出重點，對考生提出的問題，不要有問即答，要積極啟發(fā)引導。
6、注意對應考者能力的培養(yǎng)，特別是自學能力的培養(yǎng)，要引導學生逐步學會獨立學習，在自學過程中善于提出問題，分析問題，做出判斷，解決問題。
7、助學學時：本課程共4學分，建議總課時72學時，其中助學課時分配如下：
五、關(guān)于命題考試的若干規(guī)定
(包括考試內(nèi)容及要求，能力層次比例、難易度比例、內(nèi)容程度比例、題型、考試方法和考試時間等)
1、本大綱各章所提到的內(nèi)容和考核目標都是考試內(nèi)容。試題覆蓋到章，適當突出重點。
2、試卷中對不同能力層次的試題比例大致是："識記"為 45 %、"理解"為 45 ％、"應用"為 10 ％。
3、試題難易程度應合理：易、較易、較難、難比例為2：4：3：1。
4、每份試卷中，各類考核點所占比例約為：重點占65%，次重點占25%，一般占10%。
5、試題類型一般分為： 單項選擇題、多項選擇題、填空題、名詞解釋題、簡答題和論述題 六種題型。
6、考試采用閉卷筆試，考試時間150分鐘，采用百分制評分，60分合格。
六、題型示例
（一）單項選擇題
1.世界上第一個酶工程產(chǎn)品是
A.干擾素 B.AMP C.甲硫氨酸 D. 氨芐青霉素
（二）多項選擇題
21.按照功能可將生物藥物分為：
A.輔助藥物 B.治療藥物 C.預防藥物 D.診斷藥物 E.保健藥物
（三）填空題
30.免疫毒素是 和 的交聯(lián)物。
（四）名詞解釋題
33.發(fā)酵工程
（五）簡答題
38.常用的動物細胞生物反應器有哪些？
（六）論述題
42.以基因工程制備人的α-干擾素為例，試述如何獲得藥物目的基因？
以上就是小編為大家整理的2021年湖北自考生物制藥學考試大綱以及部分樣題，大家要根據(jù)考試大綱好好復習，祝大家有個好成績。
編輯推薦：
2021年湖北自考實踐性環(huán)節(jié)考核安排報考須知（面向社會）
