以下是上海市自考專升本中藥學(xué)專業(yè)中藥制劑分析（03053）考試大綱，正在備考該科目的考生可以參考一下。
?、瘛⒄n程性質(zhì)及其設(shè)置的目的和要求一、本課程的性質(zhì)與設(shè)置的目的
中藥制劑分析是中藥學(xué)類專業(yè)規(guī)定設(shè)置的一門專業(yè)課程，是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)理論和方法，研究和發(fā)展中藥質(zhì)量控制的一門學(xué)科，是中藥科學(xué)領(lǐng)域中一個重要組成部分。設(shè)置本課程的目的，是為了使自學(xué)考試者達(dá)到高等教育中藥專業(yè)本科生的理論水平， 能運用所學(xué)的理論和技能來分析問題、解決問題，以適應(yīng)中藥分析工作的需要，更好地為中藥事業(yè)服務(wù)。
二、本課程的基本要求
通過全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)，掌握有關(guān)中藥分析的基本原理和實驗技能， 能應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)對中藥制劑進(jìn)行全面質(zhì)量評價和質(zhì)量控制研究， 掌握中藥的鑒別、檢查和含量測定方法，為進(jìn)一步研究、整理、制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打下一定的基礎(chǔ)。
三、與相關(guān)課程的聯(lián)系
中藥制劑分析是一門應(yīng)用學(xué)科，是在分析化學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥劑學(xué)以及其他有關(guān)課程的基礎(chǔ)上進(jìn)行學(xué)習(xí)的，在學(xué)習(xí)該課程時，應(yīng)綜合應(yīng)用以往所學(xué)有關(guān)知識。
一、學(xué)習(xí)目的與要求
?、颉⒄n程內(nèi)容與考核目標(biāo)第一章 緒 論
1.掌握中藥分析的定義、特點。
2.熟悉國內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)。
3.了解中藥分析的意義、任務(wù)及發(fā)展趨勢。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié) 概述
一、中藥分析的任務(wù)和內(nèi)容
?。ㄒ唬┲兴幏治龅娜蝿?wù)
?。ǘ┲兴幏治龅膬?nèi)容二、中藥分析的特點
?。ㄒ唬┮灾嗅t(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，評價中藥質(zhì)量
?。ǘ┲兴幓瘜W(xué)成分的多樣性與復(fù)雜性
?。ㄈ┲兴庂|(zhì)量的差異性和不穩(wěn)定性
（四）中藥雜質(zhì)來源的多樣性
?。ㄎ澹┲兴幱行С煞值姆菃我恍匀?、中藥分析的發(fā)展趨勢
（一）建立能控制中藥有效性的分析體系
?。ǘ┲兴幏治龇椒ㄏ蛭⒘炕?、快速化發(fā)展
?。ㄈ┯卸居泻Τ煞值臋z測
（四）個體化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
?。ㄎ澹┲兴幬镔|(zhì)基礎(chǔ)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究
?。┱w特征指標(biāo)研究
第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與分類二、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
（一）《中國藥典》
?。ǘ┚郑ú浚╊C標(biāo)準(zhǔn)三、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
四、其他藥品標(biāo)準(zhǔn)
?。ㄒ唬┡R床研究用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
?。ǘ┬袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)
五、主要國外藥典簡介
?。ㄒ唬睹绹幍洹?/span>
（二）《日本藥局方》
?。ㄈ队幍洹?/span>
?。ㄋ模稓W洲藥典》
（五）《國際藥典》
第三節(jié) 中藥分析課程的特點和內(nèi)容
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴幏治龅亩x、任務(wù)和內(nèi)容
?。ǘ┲兴幏治龅奶攸c
?。ㄈ┲兴幏治龅陌l(fā)展趨勢
?。ㄋ模┧幤窐?biāo)準(zhǔn)的定義及《中國藥典》的內(nèi)容
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴幏治龅亩x、任務(wù)和內(nèi)容
1.識記：中藥分析的定義
2.領(lǐng)會：中藥分析的任務(wù)和內(nèi)容
?。ǘ┲兴幏治龅奶攸c和發(fā)展趨勢
1.識記：中藥分析的特點
2.領(lǐng)會：中藥分析的發(fā)展趨勢
（三） 藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義及《中國藥典》的內(nèi)容
1.識記：藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義
2.領(lǐng)會：《中國藥典》的內(nèi)容
第二章 中藥分析基本程序
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥分析的基本程序
2.熟悉基本程序中每一步驟的主要內(nèi)容
3.了解原始記錄的要求
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬┏闃?/span>
?。ǘ┏槿悠窋?shù)量
（三）留樣時間
?。ㄒ唬悠返姆鬯?/span>
（二）樣品的提取
第一節(jié) 取樣
第二節(jié) 供試品的制備
?。ㄈ悠返膬艋c富集
?。ㄋ模悠返南?/span>
?。ㄎ澹悠返难苌?/span>
第三節(jié) 樣品的分析
（一）鑒別
?。ǘz查
?。ㄈ┖繙y定
?。ㄒ唬┰加涗?/span>
?。ǘz驗報告
第四節(jié) 原始記錄和檢驗報告
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴幏治龅幕境绦?/span>
?。ǘ┕┰嚻分苽涑Ｓ锰崛》椒ǎㄈ軇┨崛》?、水蒸氣蒸餾法、升華法）的應(yīng)用特點及原理。
?。ㄈ┕┰嚻分苽涑Ｓ梅蛛x凈化方法（液-液萃取法、色譜法、沉淀 法、鹽析法、微萃取技術(shù)）的應(yīng)用特點。
?。ㄋ模悠废獾某Ｓ梅椒ǎ穹ㄏ⒏煞ㄏ?、高壓消解、微波 消解）
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴幹苿z驗的基本程序 識記：中藥制劑檢驗的基本程序。
?。ǘ悠诽崛〉幕痉椒?/span>
1.識記：溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法及升華法的基本原理。
2.簡單應(yīng)用：針對不同被測成分，選擇適合的樣品提取方法。
?。ㄈ?樣品凈化與富集的基本方法
1.識記：液-液萃取法、色譜法、鹽析法及沉淀法的基本原理
2.領(lǐng)會：微萃取技術(shù)的基本原理
3.簡單應(yīng)用：針對不同被測成分，選擇適合的樣品分離純化方法。
第三章中藥的鑒別
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥鑒別的定義、內(nèi)容。
2.掌握性狀鑒別的概念、內(nèi)容。
3.掌握顯微鑒別的概念、適用范圍及特點。
4.掌握化學(xué)反應(yīng)鑒別法、顯微化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法的適用范圍及特點。
5.了解色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法的特點。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬┬誀铊b別的內(nèi)容
?。ǘ┏Ｓ玫男誀蠲枋?/span>
?。ㄈ┪锢沓?shù)的測定
（一）特點
?。ǘ┲破椒?/span>
?。ㄈ?yīng)用實例
?。ㄒ唬┗瘜W(xué)反應(yīng)鑒別法
?。ǘ╋@微化學(xué)鑒別法
?。ㄈ┕庾V鑒別法
?。ㄋ模┥V鑒別法
?。ㄎ澹┥V-質(zhì)譜聯(lián)用法
第一節(jié) 性狀鑒別
第二節(jié) 顯微鑒別
第三節(jié) 理化鑒別
三、考核知識點
?。ㄒ唬┬誀铊b別的概念、內(nèi)容及常用的性狀描述。
?。ǘ╋@微鑒別的特點及制片方法。
（三）化學(xué)反應(yīng)鑒別法的原理及供試品制備方法。
（四）光譜鑒別法（熒光法、紫外-可見光譜法、紅外光譜法、X 射線衍射法）的特點
?。ㄎ澹┥V法（薄層色譜法的操作方法及要點；薄層色譜法對照物的 選擇；氣相色譜法、高效液相色譜法的特點）
四、考核要求
?。ㄒ唬┬誀铊b別
1.識記：概念、內(nèi)容。
2.簡單應(yīng)用：藥材和飲片、提取物、制劑的性狀描述。
?。ǘ╋@微鑒別
1.識記：概念
2.領(lǐng)會：特點、適用范圍。
3.簡單應(yīng)用：制片方法、典型實例應(yīng)用。
?。ㄈ?理化鑒別
1.識記：概念、內(nèi)容。薄層色譜法的操作方法及要點。
2.領(lǐng)會：薄層色譜供試液制備方法；薄層色譜法的對照物的選擇； 薄層色譜操作方法。
3.簡單應(yīng)用：運用化學(xué)反應(yīng)鑒別法、顯微化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法鑒別中藥。
4.綜合應(yīng)用：運用薄層色譜法對不同中藥進(jìn)行鑒別。
第四章中藥的檢查
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥檢查的主要內(nèi)容，可以運用限量公式計算中藥所含雜質(zhì)及有害物質(zhì)。
2.掌握重金屬、砷鹽、灰分、熾灼殘渣、干燥失重、甲醇量、酸敗度值等的檢查原理、方法及意義，并會結(jié)合藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。
3.了解鉛、鎘、砷、汞、銅、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、殘留溶劑及內(nèi)源性有害物質(zhì)的檢查原理和方法。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié)中藥檢查的一般要求
（一）中藥檢查的主要內(nèi)容
?。ǘ┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源
（三）限量檢查及計算方法
第二節(jié)一般限量檢查方法
?。ㄒ唬┲亟饘贆z查法
?。ǘ┥辂}檢查法
?。ㄈ┗曳譁y定法
?。ㄋ模胱茪堅鼨z查法
（五）水分測定法
（六）干燥失重測定法
?。ㄆ撸┘状剂繖z查法
（八）酸敗度測定法
第三節(jié) 有害物質(zhì)檢查法
?。ㄒ唬┿U、鎘、砷、汞、銅測定法
（二）汞或砷元素形態(tài)及其價態(tài)測定法
?。ㄈ┺r(nóng)藥殘留量測定法
（四）二氧化硫殘留量測定法
?。ㄎ澹S曲霉毒素測定法
（六）殘留溶劑測定法
?。ㄆ撸﹥?nèi)源性有害物質(zhì)檢查
第四節(jié) 其他方法
（一）生物檢查法
?。ǘ┯嘘P(guān)物質(zhì)或相關(guān)物質(zhì)檢查
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源；中藥雜質(zhì)及有害殘留物限 量計算方法。
?。ǘ┲亟饘贆z查法的基本原理、方法及注意事項；砷鹽檢查的基本 原理、方法及注意事項。
?。ㄈ┛偦曳?、酸不溶性灰分的定義、檢測意義、檢查方法及注意事項。
?。ㄋ模胱茪堅亩x、檢查方法與注意事項。
?。ㄎ澹└稍锸е亍⑺譁y定方法及異同點比較。
?。┘状剂繖z查方法。
?。ㄆ撸┿U、鎘、砷、汞、銅測定方法。
?。ò耍┺r(nóng)藥的分類及農(nóng)殘測定方法；二氧化硫殘留量測定方法
?。ň牛S曲霉毒素的定義、理化性質(zhì)及測定方法。
?。ㄊ﹥?nèi)源性有害物質(zhì)檢查；烏頭酯型生物堿的檢查方法；馬兜鈴酸的檢查；千里光中阿多尼弗林堿的檢查。
（十一）有關(guān)物質(zhì)或相關(guān)物質(zhì)檢查（薄荷腦中有關(guān)物質(zhì)檢查；燈盞花素中有關(guān)物質(zhì)、相關(guān)物質(zhì)的檢查）
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴庪s質(zhì)和有害物質(zhì)的種類及來源
1.識記：中藥雜質(zhì)和有害物質(zhì)的種類；中藥雜質(zhì)及有害殘留物限量檢查計算公式。
2.領(lǐng)會：中藥制劑雜質(zhì)的來源。
3.簡單應(yīng)用：對中藥雜質(zhì)及有害殘留物限量進(jìn)行計算。
?。ǘ┮话阆蘖繖z查方法
1.識記：重金屬的定義、類型；干燥失重、熾灼殘渣、總灰分、酸不溶性灰分的定義。
2.領(lǐng)會：重金屬、砷鹽檢查的基本原理；總灰分、酸不溶性灰分測定的意義；干燥失重測定法與水分測定法在測定方法、測定條件和要求的異同點；甲醇量檢查方法；各檢查方法注意事項。
3.簡單應(yīng)用：砷鹽、干燥失重、水分、熾灼殘渣、總灰分、酸不溶性灰分、甲醇量測定。
（三） 有害物質(zhì)檢查法
1.識記：黃曲霉毒素的定義、理化性質(zhì)。
2.領(lǐng)會：鉛、鎘、砷、汞、銅測定方法。農(nóng)藥的種類、檢測方法。二氧化硫殘留量測定方法。黃曲霉毒素測定的高效液相色譜法。特殊雜質(zhì)與有關(guān)物質(zhì)檢查意義
3.綜合應(yīng)用：對烏頭中烏頭型生物堿的檢查；馬兜鈴酸的檢查；千里光中阿多尼弗林堿的檢查；薄荷腦中有關(guān)物質(zhì)的檢查；燈盞花素中有關(guān)物質(zhì)、相關(guān)物質(zhì)的檢查。
第五章中藥指紋圖譜與特征圖譜一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.熟悉中藥指紋圖譜、中藥特征圖譜的概念
2.了解中藥指紋圖譜分類、建立原則、方法學(xué)驗證等內(nèi)容。
3.了解中藥特征圖譜的意義、技術(shù)要求等內(nèi)容。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 中藥指紋圖譜
（一）中藥指紋圖譜的分類
?。ǘ┲兴幹讣y圖譜建立的原則
（三）中藥指紋圖譜的建立
?。ㄋ模┲兴幹讣y圖譜方法認(rèn)證
?。ㄎ澹┲兴幹讣y圖譜方法學(xué)驗證
（六）中藥指紋圖譜數(shù)據(jù)處理和計算分析
?。ㄆ撸┲兴幉摹⒅虚g體和中藥制劑指紋圖譜相關(guān)性
?。ò耍?yīng)用實例
第三節(jié) 中藥特征圖譜
（一）中藥特征圖譜的意義
（二）特征圖譜的技術(shù)要求
?。ㄈ?yīng)用實例
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴幹讣y圖譜、中藥特征圖譜的概念
?。ǘ┲兴幹讣y圖譜分類、建立原則和方法學(xué)驗證
?。ㄈ┲兴幪卣鲌D譜的意義和技術(shù)要求
四、考核要求
1.識記：中藥指紋圖譜、中藥特征圖譜的概念
2.領(lǐng)會：中藥指紋圖譜方法學(xué)驗證中藥特征圖譜的技術(shù)要求
第六章中藥的含量測定
一、學(xué)習(xí)目的和要求
1.掌握紫外-可見分光光度法、薄層掃描法、氣相色譜法、原子吸收分光光度法、高效液相色譜法等的原理、條件選擇及在中藥分析中的應(yīng)用。
2.熟悉化學(xué)分析分析法的原理及在中藥制劑中的應(yīng)用。
3.熟悉含量測定方法選擇原則及驗證內(nèi)容。
4.了解電感耦合等離子體質(zhì)譜法的原理。
二、課程內(nèi)容
（一）化學(xué)分析法
第一節(jié)常用含量測定方法
?。ǘ┳贤?可見分光光度法
?。ㄈ┍由V掃描法
?。ㄋ模庀嗌V法
（五）高效液相色譜法
?。┰游辗止夤舛确?/span>
?。ㄆ撸╇姼旭詈系入x子體質(zhì)譜法
第二節(jié)含量測定方法選擇原則及驗證
?。ㄒ唬┖繙y定指標(biāo)選定
?。ǘ┖繙y定方法選擇
?。ㄈ┖繙y定方法驗證
三、考核知識點
?。ㄒ唬┗瘜W(xué)分析法適用范圍及分析方法。
?。ǘ┳贤?可見分光光度法的基本原理及定量分析方法。
（三）薄層色譜掃描法的基本原理、定量分析方法。
?。ㄋ模庀嗌V法的基本原理、實驗條件的選擇及定量分析方法。
?。ㄎ澹└咝б合嗌V法的基本原理、實驗條件的選擇及定量分析方法。
?。┰游辗止夤舛确ǖ幕驹?。
?。ㄆ撸┖繙y定方法選擇原則及驗證內(nèi)容、含量測定效能指標(biāo)的含義 及意義。
四、考核要求
?。ㄒ唬┏Ｓ煤繙y定方法
1.領(lǐng)會：化學(xué)分析法的特點及定量分析方法；紫外-可見分光光度法、 薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法的基本原理及定量分析方法；原子吸收分光光度法的基本原理。
2.簡單應(yīng)用：氣相色譜法實驗條件包括固定相、柱溫、載氣、檢測器等的選擇；高效液相色譜法實驗條件包括色譜柱、流動相、洗脫方式、檢測器、前處理方法的選擇。
3.綜合應(yīng)用：采用紫外-可見分光光度法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法對中藥進(jìn)行含量測定。
?。ǘ┖繙y定方法選定原則及驗證
1.識記：準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性的含義。
2.領(lǐng)會：含量測定指標(biāo)的選定；一測多評法含義、基本原理。
第七章中藥各類化學(xué)成分分析
一、學(xué)習(xí)目的和要求
1.掌握中藥制劑中生物堿類、黃酮類、三萜類成分、醌類成分、揮發(fā)性成分、甾體類成分、多糖類成分以及含動物藥、礦物藥的定性鑒別、含量測定的原理及方法。
2.熟悉各類化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)特征及理化性質(zhì)。
3.了解含其他類型成分中藥制劑的定性鑒別、含量測定的原理及方法。
二、課程內(nèi)容
?。ㄒ唬└攀?/span>
（二）鑒別
?。ㄈ┖繙y定
?。ㄋ模?yīng)用實例
（一）概述
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y定
?。ㄒ唬└攀?/span>
?。ǘ╄b別
（三）含量測定
?。ㄋ模?yīng)用實例
（一）概述
第一節(jié)生物堿類成分分析
第二節(jié)黃酮類成分分析
第三節(jié)三萜類成分分析
第四節(jié)醌類成分分析
?。ǘ╄b別
（三）含量測定
?。ㄋ模?yīng)用實例
（一）概述
?。ǘ╄b別
?。ㄈ┖繙y定
?。ㄋ模?yīng)用實例
?。ㄒ唬└攀?/span>
?。ǘ╄b別
（三）含量測定
?。ㄋ模?yīng)用實例
（一）概述
?。ǘ╄b別
（三）含量測定
?。ㄋ模?yīng)用實例
第五節(jié)揮發(fā)性成分分析
第六節(jié)甾體類成分分析
第七節(jié)多糖類成分分析
第八節(jié)其他類型成分分析
?。ㄒ唬┠局仡惓煞址治?/span>
?。ǘ┯袡C(jī)酸類成分分析
?。ㄈ┫愣顾仡惓煞址治?/span>
?。ㄋ模﹩屋?、倍半萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分分析
?。ㄎ澹﹦游锼幊煞址治?/span>
（六）礦物藥成分分析
三、考核知識點
（一）生物堿類成分常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。ǘS酮類成分常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。ㄈ┤祁惓煞殖Ｓ描b別、含量測定的原理及方法。
?。ㄋ模惓煞殖Ｓ描b別、含量測定的原理及方法。
?。ㄎ澹]發(fā)性成分常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。╃摅w類成分常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。ㄆ撸┒嗵穷惓煞殖Ｓ描b別、含量測定的原理及方法。
?。ò耍┢渌愋统煞郑觉ニ仡?、有機(jī)酸類、香豆素類、單萜、倍半 萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分）常用鑒別、含量測定的原理及方法。
?。ň牛┖瑒游锼?、礦物藥的中藥制劑常用鑒別、含量測定的原理及方法。
四、考核要求
（一）生物堿類成分分析
1.領(lǐng)會：生物堿類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含生物堿類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含生物堿類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測定。
?。ǘS酮類成分分析
1.領(lǐng)會：黃酮類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含黃酮類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含黃酮類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測定。
?。ㄈ┤圃碥疹惓煞址治?/span>
1.領(lǐng)會：三萜皂苷類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含三萜皂苷類成分的及制劑中藥進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含三萜皂苷類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測定。
（四）醌類成分分析
1.領(lǐng)會：醌類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含醌類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含醌類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測定。
（五）揮發(fā)性成分分析
1.領(lǐng)會：揮發(fā)性成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含揮發(fā)性成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含揮發(fā)性成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測定。
?。╃摅w類成分分析
1.領(lǐng)會：甾體類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含甾體類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含甾體類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測定。
?。ㄆ撸┒嗵穷愵惓煞址治?/span>
1.領(lǐng)會：多糖類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含多糖類成分的中藥及制劑進(jìn)行鑒別。
3.綜合應(yīng)用：對含多糖類成分的中藥及制劑進(jìn)行含量測定。
?。ò耍┢渌愋统煞址治?/span>
1.領(lǐng)會：木酯素類、有機(jī)酸類、香豆素類、單萜、倍半萜、二萜及環(huán)烯醚萜類成分常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對木酯素類、有機(jī)酸類、香豆素類、單萜、倍半萜、二 萜及環(huán)烯醚萜類成分進(jìn)行鑒別和含量測定
（九）含動物藥、礦物藥的中藥制劑分析
1.領(lǐng)會：含動物藥、礦物藥的中藥及制劑常用鑒別、含量測定的原理。
2.簡單應(yīng)用：對含動物藥、礦物藥的中藥及制劑進(jìn)行鑒別、含量測定。
第八章各類中藥制劑分析
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握中藥制劑原料、液體中藥制劑、固體中藥制劑、半固體中藥制劑、外用中藥制劑及注射劑質(zhì)量分析的特點。
2.熟悉各類中藥制劑的一般質(zhì)量要求。
3.了解乙醇量、相對密度、總固體含量等測定方法。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié) 中藥制劑原料藥的分析
?。ㄒ唬┲兴庯嬈|(zhì)量分析
?。ǘ┲参镉椭吞崛∥镔|(zhì)量分析
第二節(jié) 液體中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┮后w中藥制劑的一般質(zhì)量要求
?。ǘ┮后w中藥制劑質(zhì)量分析的特點
?。ㄈ?yīng)用實例
第三節(jié) 半固體中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┌牍腆w中藥制劑的一般質(zhì)量要求
?。ǘ┌牍腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點
?。ㄈ?yīng)用實例
第四節(jié) 固體中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┩鑴?/span>
?。ǘ┢瑒?/span>
?。ㄈ╊w粒劑
?。ㄋ模┥?/span>
（五）栓劑
（六）滴丸劑
第五節(jié) 外用膏劑的質(zhì)量分析
?。ㄒ唬┸浉鄤┡c乳膏劑
?。ǘ└嗨?/span>
（三）貼膏劑
第六節(jié) 中藥注射劑的質(zhì)量分析
?。ㄒ唬┲兴幾⑸鋭┑馁|(zhì)量要求
?。ǘ┲兴幾⑸鋭┑臋z查
（三）中藥注射劑質(zhì)量分析特點
?。ㄋ模┲兴幾⑸鋭┑馁|(zhì)量分析
（五）應(yīng)用實例
第七節(jié) 其他中藥制劑的分析
?。ㄒ唬┯材z囊劑
?。ǘ┸浤z囊劑
?。ㄈ┠z劑
（四）凝膠劑
?。ㄎ澹忪F劑與噴霧劑
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲兴幹苿┰纤庂|(zhì)量分析的方法及一般要求。
?。ǘ┮后w中藥制劑質(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
?。ㄈ┌牍腆w中藥制劑質(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
（四）固體中藥制劑質(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
（五）外用膏劑質(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
?。┲兴幾⑸鋭┵|(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
?。ㄆ撸┢渌兴幹苿ㄓ材z囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑）質(zhì)量分析的特點及一般質(zhì)量要求。
四、考核要求
（一）中藥制劑原料藥的分析
1.識記：中藥提取物的分類和特點
2.領(lǐng)會：中藥飲片質(zhì)量分析的特點、分析方法及一般質(zhì)量要求；中藥提取物的質(zhì)量分析方法及一般要求。
?。ǘ┮后w中藥制劑的分析
1.識記：液體中藥制劑的范疇包括合劑、口服液、酒劑、酊劑、注射劑等。
2.領(lǐng)會：液體中藥制劑質(zhì)量分析的特點、一般質(zhì)量要求、檢測項目。
3.簡單應(yīng)用：對液體中藥制劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
（三） 半固體中藥制劑的分析
1.識記：半固體中藥制劑的范疇包括流浸膏劑、浸膏劑、糖漿劑和煎膏劑（膏滋）等。
2.領(lǐng)會：半固體中藥制劑的一般質(zhì)量要求、特點。
3.簡單應(yīng)用：對半固體中藥制劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
?。ㄋ模?固體中藥制劑的分析
1.識記：固體中藥制劑的范疇包括丸劑、片劑、散劑、顆粒劑、栓劑、滴丸劑等。
2.領(lǐng)會：固體中藥制劑質(zhì)量分析的特點、一般質(zhì)量要求。
3.簡單應(yīng)用：對固體中藥制劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
4.綜合應(yīng)用：對丸劑、片劑、顆粒劑、滴丸劑進(jìn)行質(zhì)量分析。
（五） 外用膏劑的質(zhì)量分析
1.識記：外用膏劑的范疇包括軟膏劑、乳膏劑、膏藥和貼膏劑。
2.領(lǐng)會：外用膏劑質(zhì)量分析的特點、一般質(zhì)量要求。
3.簡單應(yīng)用：對外用膏劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
?。?中藥注射劑的質(zhì)量分析
1.領(lǐng)會：中藥注射劑的質(zhì)量要求、質(zhì)量檢查、質(zhì)量分析的特點。
2.簡單應(yīng)用：對中藥注射劑質(zhì)量進(jìn)行一般質(zhì)量要求檢查、有關(guān)物質(zhì)檢查及安全性檢查。
（七）其他中藥制劑的分析
1.領(lǐng)會：硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑的一般質(zhì)量要求、質(zhì)量分析的特點。
2.簡單應(yīng)用：對硬膠囊劑、軟膠囊劑、膠劑、凝膠劑、氣霧劑與噴霧劑進(jìn)行一般質(zhì)量要求的檢查。
第九章生物樣品內(nèi)中藥成分分析一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握生物樣品內(nèi)藥物分析的意義、任務(wù)、對象與特點。
2.掌握常用生物樣品的制備方法。
3.掌握生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法的設(shè)計與評價。
4.熟悉中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。
5.了解生物樣品內(nèi)藥物分析的常用測定方法。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié)概述
?。ㄒ唬┥飿悠穬?nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析的意義與任務(wù)
（二）生物樣品內(nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析的對象與特點
第二節(jié)中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化
?。ㄒ唬┲兴幊煞衷谏飿悠穬?nèi)的存在狀態(tài)
?。ǘ┲兴幊煞执x特點
第三節(jié)生物樣品的制備
?。ㄒ唬┏Ｓ蒙飿悠返牟杉c制備
?。ǘ悠返念A(yù)處理
第四節(jié)生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法
（一）分析方法的設(shè)計與評價
?。ǘ┏Ｓ脺y定方法
第五節(jié)應(yīng)用實例
三、考核知識點
?。ㄒ唬┥飿悠贩治龅囊饬x、任務(wù)、對象及特點。
?。ǘ┲兴幹苿┗瘜W(xué)成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。
?。ㄈ┥飿悠返闹苽?。
?。ㄋ模┥飿悠穬?nèi)中藥制劑化學(xué)成分分析方法。
四、考核要求
（一）概述
1.識記：生物樣品分析的對象。
2.領(lǐng)會：生物樣品分析的意義、任務(wù)、特點。
?。ǘ┲兴幊煞衷谏飿悠穬?nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化。
1.識記：藥物代謝的部位和化學(xué)途徑、藥物代謝的反應(yīng)類型。
2.領(lǐng)會：中藥成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)
?。ㄈ?生物樣品的制備
1.識記：血樣包括血漿、血清和全血，其中最常用的是血漿，血漿中藥物濃度可以反映藥物在體內(nèi)（靶器官）的狀況；樣品的預(yù)處理方法。
2.領(lǐng)會：常用生物樣品血樣、尿液、唾液的特點；血樣的采集與制備；尿樣、唾液的采集；組織的前處理及藥物提取方法。
3.簡單應(yīng)用：采用加入與水相混溶的有機(jī)溶劑、加入中性鹽、加入強(qiáng)酸、加入含鋅鹽及銅鹽的沉淀劑、超濾法、酶水解法、加熱法等去除生物樣品中蛋白質(zhì)；采用液-液萃取法、固相萃取法和固相微萃取法對樣品進(jìn)行凈化和富集；采用酸水解、酶水解、溶劑解對生物樣品中的綴合物進(jìn)行水解。
?。ㄋ模?生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法
1.識記：生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法各評價指標(biāo)的含義。
2.領(lǐng)會：生物樣品內(nèi)中藥成分分析方法建立的一般步驟；各評價指標(biāo)的要求；常用測定方法。
3.簡單應(yīng)用：對血樣中中藥成分進(jìn)行含測。
第十章中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.掌握制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則。
2.掌握中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。
3.掌握中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中各項目的含義及要求。
4.熟悉中藥穩(wěn)定性考察的內(nèi)容、方法及結(jié)果評價。
5.熟悉中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序。
二、課程內(nèi)容
第一節(jié)概述
?。ㄒ唬┲贫ㄙ|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則
?。ǘ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序
第二節(jié)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┲兴幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
?。ǘ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
第三節(jié)中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
?。ㄒ唬┲兴幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
（二）中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
第四節(jié)中藥的穩(wěn)定性研究
?。ㄒ唬┓€(wěn)定性研究實驗設(shè)計
?。ǘ┲兴幏€(wěn)定性考察內(nèi)容
?。ㄈ┓€(wěn)定性研究實驗方法
?。ㄋ模┓€(wěn)定性研究結(jié)果評價
第五節(jié)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說明示例
?。ㄒ唬┧幤吩希ㄋ幉模┑馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
（二）藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
三、考核知識點
?。ㄒ唬┲贫ㄙ|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則。
?。ǘ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究程序。
?。ㄈ┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。
?。ㄋ模┲兴幹苿┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中各項具體要求。
?。ㄎ澹┲兴幹苿┓€(wěn)定研究的考察內(nèi)容、方法及結(jié)果評價。
四、考核要求
?。ㄒ唬└攀?/span>
領(lǐng)會：制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義和原則；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的程序。
?。ǘ┲兴庂|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
1.識記：中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括：名稱、漢語拼音、藥材拉丁名、來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意及貯藏。中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括
名稱、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物測定、含量測定、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、貯藏。
2.領(lǐng)會：各項簡要內(nèi)容及要求。
?。ㄈ?中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明
1.領(lǐng)會：起草說明中各項研究方法和內(nèi)容；鑒別項目的選定原則； 含量測定藥味的選定原則；含量測定成分的選定原則；含量測定方法學(xué)考察的內(nèi)容及各項具體要求。
2.綜合應(yīng)用：利用鑒別項目的選定原則和方法對中藥材及中藥制劑鑒別項目進(jìn)行制定；利用含量測定成分及測定藥味的選定原則，對中藥材及中藥制劑進(jìn)行含量測定項目的制定；對建立的含量測定方法進(jìn)行方法學(xué)考察。
?。ㄋ模?中藥制劑的穩(wěn)定性研究
領(lǐng)會：中藥制劑穩(wěn)定的考察內(nèi)容、方法及結(jié)果評價。
（五） 中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及起草說明示例
綜合應(yīng)用：能應(yīng)用所學(xué)知識制定中藥制劑藥品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
第十一章中藥分析研究進(jìn)展
一、學(xué)習(xí)目的與要求
1.熟悉中藥過程分析方法。
2.熟悉中藥生物評價方法。
3.了解中藥譜效關(guān)系、定量指紋圖譜、“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式。
二、課程內(nèi)容
（一）概述
第一節(jié) 中藥過程分析簡介
?。ǘ┲兴庍^程分析方法
?。ㄈ?應(yīng)用實例
第二節(jié) 中藥生物評價方法簡介
（一）概述
?。ǘ┥餃y定方法分類與特點
?。ㄈ┥餃y定用參照物
（四）中藥生物活性測定方法設(shè)計的基本內(nèi)容
?。ㄎ澹┲兴幧锘钚詼y定方法學(xué)驗證的基本要求
第三節(jié) 中藥綜合分析研究方法簡介
（一）中藥譜效關(guān)系研究簡介
?。ǘ┒恐讣y圖譜簡介
（三） “量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式簡介
?。ㄋ模?等效成分群質(zhì)量控制模式簡介
三、考核知識點
（一）中藥過程分析分類、特點、復(fù)雜過程分析方法。
（二）中藥生物活性檢測的含義、測定的基本原則、分類與特點、參照物選擇、測定方法的基本內(nèi)容及方法學(xué)驗證的基本要求。
（三）中藥譜效關(guān)系、定量指紋圖譜、“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式。
四、考核要求
?。ㄒ唬┲兴庍^程分析方法簡介
1.識記：中藥過程分析的含義、分類。
2.領(lǐng)會：復(fù)雜過程分析方法。
（二）中藥生物評價方法簡介
1.識記：生物活性測定法的含義。
2.領(lǐng)會：中藥生物活性測定的基本原則；方法分類與特點；生物測定用參照物；測定方法的基本內(nèi)容及方法學(xué)驗證的基本要求。
?。ㄈ?中藥綜合分析研究方法
領(lǐng)會：中藥譜效關(guān)系研究思路及研究方法；定量指紋圖譜研究基本思路及研究方法；“量-效”指標(biāo)質(zhì)量控制模式的基本思路及研究方法。
上海市自考專升本中藥學(xué)專業(yè)中藥制劑分析（03053）考試大綱的全部內(nèi)容就是這些，祝大家在考試中取得一個好成績。
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